Regulatory Compliance Manager (Apothecary or Chemical Engineering Background)
Salary undisclosed
Checking job availability...
Original
Simplified
Tugas dan Tanggung Jawab :
- Bertanggungjawab untuk memonitor dan memastikan proses Perijinan dan Sertifikasi Fasilitas Industri seluruh Tempo Scan Group berjalan dengan baik sesuai target yang ditetapkan. Sertifikasi yang ditangani antara lain CPOB, CPOTB, CPKB, CPPOB, CDOB, PKRT, Alat Kesehatan dan perijinan terkait dengan rekomendasi pendaftaran produk di Badan POM seperti rekomendasi pendaftar kosmetik.
- Bertanggung jawab memastikan seluruh proses Perijinan dan Pengurusan SAS & SKI baik bahan baku dan produk jadi di Tempo Scan Group dapat terlaksana sesuai target yang ditetapkan mulai dari submission sampai approval.
- Mereview dan melakukan update informasi/regulasi yang berkaitan dengan perijinan, sertifikasi maupun regulasi lain yang terkait yang berdampak pada industri dan distributor Tempo Scan Group.
- Menjaga hubungan baik dengan pihak eksternal seperti BPOM dan Kemenkes dalam melakukan diskusi maupun follow up terkait perijinan.
- Memastikan dokumentasi perijinan terarsip dengan baik dan dapat tertelusur.
Spesifikasi Posisi :
- Pendidikan Minimal S1 Farmasi, Apoteker, ataupun Teknik Kimia, dengan IPK min 3.00
- Memiliki pengalaman minimal 5 tahun menangani Regulatory Compliance dan atau Quality terutama di bidang perusahaan obat/ obat tradisional/ pangan/ kosmetik.
- Memiliki pengalaman menghandle sertifikasi antara lain CPOB/CPOTB/CPPOB/CPKB/CPAKB/ CDAKB merupakan plus point.
- Memiliki kemampuan komunikasi dan interpersonal skill yang baik
- Mampu mengambil keputusan / mencari solusi yang berkaitan dengan proses sertifikasi
- Memahami proses pengajuan ijin, sertifikasi dan regulasi terkait GMP ke Badan POM / Kemenkes.
- Memiliki inisiatif dan kemampuan bekerjasama dengan team yang baik